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En 90 niños con otitis media aguda y tímpano íntegro, añadir gotas de ciprofloxacino al antibiótico oral se asoció a menos días de dolor y fiebre, en un ensayo abierto y sin placebo que no basta para cambiar la práctica.
Qué se estudió. Ensayo aleatorizado prospectivo y abierto, en una consulta pediátrica de referencia, entre febrero de 2024 y diciembre de 2025. Noventa niños de 0 a 15 años con otitis media aguda y membrana timpánica íntegra recibieron amoxicilina-clavulánico oral sola (45) o junto con gotas óticas de ciprofloxacino (45). Desenlaces principales: tiempo hasta la desaparición mantenida del dolor y de la fiebre y evolución diaria del dolor (escala de caras FPS-R), analizados por intención de tratar.
Qué se encontró. Con las gotas, la mediana hasta la resolución mantenida del dolor fue de 3 días frente a 5 (tiempo medio restringido a 10 días: 3,29 frente a 5,42; p < 0,001), y la de la fiebre, de 4 días frente a 6 (4,76 frente a 5,73; p = 0,033). Según los autores, sin más efectos adversos.
Qué permite concluir. Poco, por ahora. El diseño es abierto y sin gotas placebo, y el dolor es un desenlace subjetivo, y familias e investigadores conocían el tratamiento al valorarlo. Es un solo centro, con 90 niños. El resumen no explica cómo llegaría el antibiótico tópico al oído medio con el tímpano cerrado, ni si hubo otras medidas, como gotas analgésicas, en alguno de los grupos. Los propios autores advierten de que los resultados generan hipótesis y deben confirmarse en poblaciones mayores antes de cambiar la práctica.
Para la consulta. Nada que cambiar. Añadir un segundo antibiótico a un niño con otitis media aguda y tímpano íntegro necesitaría un ensayo enmascarado y con placebo que lo justifique (comentario de EscuelaORL).
Referencias
Alcance y limitaciones
Niños de 0 a 15 años con otitis media aguda sin perforación, tratados con amoxicilina-clavulánico oral en una consulta pediátrica de referencia.
Diseño abierto sin gotas placebo; desenlace principal subjetivo (dolor); un solo centro y 90 niños; el resumen no detalla analgesia concomitante ni el mecanismo de acción con tímpano íntegro. Lectura basada en el resumen de PubMed.