Lisados bacterianos (OM-85) tras la cirugía de pólipos: menos recidivas a 12 meses en un ensayo de un solo centro

Qué se estudió. Ensayo aleatorizado prospectivo de un solo centro (Guangzhou, China) en 100 adultos operados de poliposis nasal por cirugía endoscópica. Un grupo recibió OM-85 oral añadido al tratamiento habitual, en ciclos de 10 días seguidos de 20 de descanso durante los meses 1 a 3 y 7 a 9; el otro, el tratamiento habitual. Desenlace principal: tasa de recidiva de pólipos a 12 meses. Secundarios: síntomas, SNOT-22, puntuaciones de Lund-Kennedy y Lund-Mackay y hemograma.

Qué se encontró. Completaron el seguimiento 77 pacientes (34 de 50 con OM-85 y 43 de 50 controles). La recidiva fue del 8,8 % con OM-85 frente al 27,9 % en el control (p = 0,036). El grupo OM-85 mejoró más en obstrucción, olfato y rinorrea mucopurulenta a los 6 y 12 meses, y en las puntuaciones de Lund-Kennedy y SNOT-22. El Lund-Mackay preoperatorio fue predictor independiente de recidiva (OR 1,15 por punto; punto de corte óptimo, 10). Desde el sexto mes, el grupo OM-85 tuvo más leucocitos y mayor porcentaje de linfocitos.

Qué permite concluir. Es una señal de eficacia en un ensayo pequeño. El resumen no describe placebo ni enmascaramiento, el análisis parece limitado a quienes completaron el seguimiento (un 23 % de pérdidas) y la diferencia en el desenlace principal se apoya en pocos episodios de recidiva. Los propios autores concluyen que OM-85 «podría» reducir la recidiva. No permite afirmar que deba añadirse de forma sistemática tras la cirugía ni extrapolar a pacientes en tratamiento con biológicos, que el resumen no menciona.

Para la consulta. Nada que cambiar hoy. Justifica un ensayo multicéntrico con placebo, y el Lund-Mackay preoperatorio alto vuelve a señalar a quién conviene vigilar más de cerca.

Referencias

1. Deng H, Qiu H, Yuan T, Wu S, Yang Q. Bacterial Lysates Add-On Therapy to Reduce Postoperative Recurrence in Nasal Polyps. Laryngoscope. 2026;136(10):4189-4197. DOI · PubMed