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En 10 ensayos con 284 pacientes, ningún fármaco intratimpánico ha demostrado prevenir de forma consistente la hipoacusia por cisplatino; el tiosulfato sódico intratimpánico muestra una señal favorable en un único estudio.
Qué se estudió. Revisión sistemática con metaanálisis (PRISMA; Ovid MEDLINE, Embase, Web of Science y Cochrane) de ensayos prospectivos aleatorizados que probaron inyecciones intratimpánicas para prevenir la hipoacusia por cisplatino. De 1 017 registros se incluyeron 10 estudios con 284 pacientes y tres agentes: dexametasona, N-acetilcisteína y tiosulfato sódico. Se compararon los umbrales audiométricos entre el oído tratado y el oído control con modelos de efectos aleatorios y análisis por agente.
Qué se encontró. El análisis conjunto de todos los agentes y frecuencias no mostró diferencia en los umbrales entre oídos tratados y controles (intervalo de predicción de −3,77 a 3,20; el valor negativo favorece al tratamiento). Tampoco la hubo para dexametasona (−1,74 a 3,80) ni para N-acetilcisteína (−1,02 a 4,64). Los datos de tiosulfato no pudieron agruparse; un único estudio encontró menos ototoxicidad según los criterios ASHA (40 % frente a 85 %; p = 0,0027).
Qué permite concluir. Hasta la fecha, ningún agente intratimpánico ha prevenido de forma consistente la hipoacusia por cisplatino. El tiosulfato sódico intratimpánico tiene una señal favorable que procede de un solo estudio y necesita confirmación. La revisión no evalúa la otoprotección sistémica, que tiene su propia literatura.
Para la consulta. No hay base para ofrecer inyecciones intratimpánicas preventivas fuera de un ensayo clínico. La vigilancia audiológica durante el tratamiento con cisplatino no es objeto de esta revisión y no queda en cuestión (comentario de EscuelaORL).
Referencias
Alcance y limitaciones
Pacientes oncológicos tratados con cisplatino incluidos en ensayos aleatorizados pequeños de inyección intratimpánica (dexametasona, N-acetilcisteína, tiosulfato); no evalúa la otoprotección sistémica.
Pocos estudios y pacientes por agente; heterogeneidad de protocolos, dosis y frecuencias audiométricas; el tiosulfato no pudo agruparse en el metaanálisis.